الصحة الكندية تسحب اختبارات حمل من الأسواق بسبب احتمال ظهور نتائج إيجابية كاذبة.. تعرفوا إلى الأنواع المتضررة

أصدرت هيئة الصحة الكندية تحذيرًا واستدعاءً لعدد من اختبارات الحمل المتداولة في كندا، بعد اكتشاف خلل قد يؤدي إلى ظهور نتائج إيجابية كاذبة لدى نساء غير حوامل، ما أثار مخاوف بشأن دقة هذه الاختبارات وتأثير نتائجها على القرارات الصحية.

ويشمل الاستدعاء منتجات محددة من شركتي Innovacon وAbbott، بعدما تبين أن بعض الاختبارات قادرة على رصد مستويات منخفضة جدًا من هرمون الحمل (hCG)، حتى عندما تكون أقل من مستوى الحساسية المعلن عنه.

ما الاختبارات التي يشملها الاستدعاء؟

أوضحت هيئة الصحة الكندية أن الاستدعاء الأول يشمل اختبارات الحمل hCG One Step، المصنعة من شركة Innovacon Inc.، ويطال جميع دفعات الإنتاج من النوعين التاليين:

• جهاز اختبار الحمل للبول والمصل FHC-202.
• شرائط اختبار الحمل للبول FHC-101.

وصنفت الهيئة الاستدعاء ضمن الفئة الثانية (Type II)، ويعود تاريخه إلى 21 سبتمبر 2026، فيما نُشر التحذير رسميًا في 2 أكتوبر، قبل تحديثه في 5 أكتوبر.

لماذا قد تظهر نتيجة حمل إيجابية لدى امرأة غير حامل؟

بحسب هيئة الصحة الكندية، تكمن المشكلة في قدرة الاختبارات المتأثرة على اكتشاف كميات ضئيلة جدًا من هرمون الحمل، حتى عندما تكون أقل من الحد الذي يفترض أن يستجيب له الاختبار.

وقد يؤدي ذلك إلى ظهور نتيجة إيجابية لدى امرأة غير حامل، وهو ما يُعرف طبيًا بالنتيجة الإيجابية الكاذبة.

وأشارت الهيئة إلى أن هذه المشكلة قد تكون أكثر أهمية لدى النساء اللواتي يقتربن من مرحلة انقطاع الطمث أو دخلنها، إذ يمكن أن تظهر لديهن مستويات منخفضة من هرمون hCG بصورة طبيعية.

ولذلك، شددت على أهمية مراعاة العمر والحالة الصحية عند تفسير نتائج اختبارات الحمل.

استدعاء اختبارات أخرى من شركة Abbott

ولم يقتصر التحذير على منتجات Innovacon، إذ أصدرت هيئة الصحة الكندية استدعاءً آخر يشمل اختبارات حمل تابعة لشركة Abbott Rapid Diagnostics ULC.

ويشمل الاستدعاء جميع دفعات الإنتاج من المنتجين التاليين:

• hCG Combo Cassette 25، رقم المنتج 92225CA.
• hCG Cassette 25، رقم المنتج 92217CA.

وأوضحت الهيئة أن هذه الاختبارات قد تعاني من المشكلة نفسها، إذ يمكن أن ترصد مستويات من هرمون الحمل أقل من مستوى الحساسية المحدد، ما يزيد احتمال ظهور نتائج إيجابية غير صحيحة.

ماذا يجب أن تفعل النساء اللواتي استخدمن هذه الاختبارات؟

دعت هيئة الصحة الكندية الأشخاص الذين استخدموا أحد المنتجات المشمولة بالاستدعاء إلى عدم الاعتماد على نتيجة إيجابية غير متوقعة باعتبارها تأكيدًا نهائيًا للحمل.

ونصحت بالتواصل مع أحد المختصين في الرعاية الصحية لإجراء تقييم طبي وتأكيد النتيجة باستخدام اختبار آخر مناسب.

كما يمكن التواصل مع الشركات المصنعة للحصول على مزيد من المعلومات بشأن المنتجات المستدعاة والإجراءات الواجب اتباعها.

وأكدت الهيئة أن اختبارات الحمل، بما فيها الاختبارات المنزلية، ليست دقيقة بنسبة 100% في جميع الحالات، ولذلك قد تستدعي بعض النتائج إجراء فحوص إضافية.

هل جميع اختبارات الحمل في كندا متأثرة؟

لا يشمل الاستدعاء جميع اختبارات الحمل المتوافرة في الأسواق الكندية، بل يقتصر على منتجات محددة تحمل أرقام الطرازات المذكورة في التحذير.

ويُنصح المستهلكون والمراكز الصحية والصيدليات بالتحقق من أسماء المنتجات وأرقامها للتأكد من عدم استخدامها في حال كانت مشمولة بالاستدعاء.

وتؤكد هذه الإجراءات أهمية التحقق من دقة نتائج الفحوص الطبية، خصوصًا عندما تكون النتيجة غير متوقعة، لتجنب اتخاذ قرارات صحية بناءً على معلومات قد تكون غير صحيحة.